UCB的Vimpat癫痫新适应症在宾夕法尼亚州获批

据9月初1日面世的第一时间，FDA不太可能核准UCB该公司的Vimpat单药疗法使用用药帕金森氏症。这仅仅该药可以单独给药使用部分性发病的男性帕金森氏症病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准使用帕金森氏症病症的常规用药。

美国监管机构这项取而代之自荐，仅仅部分发病的帕金森氏症病症可以使用Vimpat作为初治单药用药，而不太可能接受用药的帕金森氏症病症，也可以改为Vimpat单药用药。

该药是UCB该公司解决问题Keppra（levetiracetam）销售量低迷带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的盈余。而用药扩展不久，如果UCB可以在与现有用药方式的相互竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将拿到更加高的盈余。

因为该病比较复杂，病症只能个性化用药，因此，帕金森氏症病症的用药自由选择多多益善。UCB副手医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更加多帕金森氏症病人更加多用药自由选择为最终目标。从前由于Vimpat的核准，内科医生和帕金森氏症病症又有了更加多用药自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时自荐了Vimpat各种注射液即会负荷剂量。

UCB已开发计划向欧洲提交申请，扩展其在该区域的现有用药。为此，UCB准备完成一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在使用新近诊断部分性发病帕金森氏症病症时的理论上和安全性。

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编辑： zhongguoxing