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UCB的Vimpat高血压新适应症在美国获批

2021-11-16 09:53:13 来源:商洛癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的第一时间,FDA不太可能批文UCB公司的Vimpat单药疗法应用于放射治疗高血压。这意味着该药可以基本上给药应用于部分普遍性发作的成年高血压病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文应用于高血压病症的辅助放射治疗。

加拿大控管机构这项重新延揽,意味着部分发作的高血压病症可以用到Vimpat作为初治单药放射治疗,而不太可能接纳放射治疗的高血压病症,也可以改回Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售收入下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年获得2.17亿欧罗的收益。而用药扩展之前,如果UCB可以在与基本放射治疗方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的收益。

因为该病大不相同,病症须要与众不同放射治疗,因此,高血压病症的放射治疗选取多多益善。UCB首席照护职ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们一直以获取更多高血压病人更多放射治疗选取为目标。现在由于Vimpat的批文,内科医生和高血压病症又有了更多放射治疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时延揽了Vimpat各种剂型举例来说超重剂量。

UCB已计划向欧洲地区提交登记,扩展其在该区域的基本用药。为此,UCB正在进行一项研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新诊断部分普遍性发作高血压病症时的确实和安全普遍性。

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编辑: zhongguoxing

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